此次，由該院申報研究的試驗(yàn)項(xiàng)目，其主要目的是評估卵黃抗體參與到傳統(tǒng)四聯(lián)療法中，對于去除幽門螺桿菌感染的有效性和安全性。試驗(yàn)要達(dá)到保證有效根除率、緩解癥狀、減少不良反應(yīng)的目的，為幽門螺桿菌的根除治療提供新思路。

大家都知道，幽門螺桿菌感染（簡稱Hp）是引起胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜和相關(guān)淋巴組織、淋巴瘤和胃癌等消化道疾病的重要致病因子，早在1994年就被世界衛(wèi)生組織定為I類致癌物！可是一直以來，國內(nèi)外治療Hp陽性的方法通常是采用2種抗生素的三聯(lián)療法，或聯(lián)合鉍劑的四聯(lián)療法，但不管三聯(lián)還是四聯(lián)療法都存在根除率低的特點(diǎn)。究其根源，抗生素的耐藥性是失敗的關(guān)鍵因素之一。

更為揪心的事實(shí)是，我國的Hp感染人群呈現(xiàn)逐年高發(fā)態(tài)勢，且耐藥率也同比上升。而且根據(jù)多項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，雖然加入鉍劑后Hp菌株的清除率有一定提高，但隨之而來的不良反應(yīng)也不容忽視。根據(jù)已有研究，含鉍劑的四聯(lián)療法治療過程會造成患者腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)！

怎么辦？一面是病菌的高發(fā)流行，一面是現(xiàn)有治療方式的弊端，尋找一種能夠代替抗生素，還能保證病菌有效根除率、緩解臨床癥狀、減少不良反應(yīng)的殺滅Hp的新方案已是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的共識。

值得欣慰的是，這種能夠代替抗生素還沒有副作用、能減輕患者臨床癥狀的代替方案真的誕生了！那就是由北京宇誠健康科技有限公司研發(fā)的幽門螺桿菌卵黃抗體（Hp IgY）產(chǎn)品，也就是參與此次研究的蘭幽咀嚼片。

蘭幽咀嚼片中富含的幽門螺桿菌卵黃抗體（Hp IgY）是一種能夠精準(zhǔn)殺滅幽門螺桿菌的特異性抗體。該抗體是從特殊免疫的蛋黃中提取，所以又被稱為卵黃免疫球蛋白。這種抗體非常安全，已經(jīng)通過美國FDA食品安全管理體系認(rèn)證。

那么，蘭幽咀嚼片作為一種功能性食品，是如何能參與到嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)中呢？這要從它的研發(fā)出身說起。

蘭幽咀嚼片由北大醫(yī)院消化專家、國家臨床重點(diǎn)專科帶頭人、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?guī)ь^人組成專家團(tuán)，歷時7年研發(fā)，目前已經(jīng)申請6項(xiàng)國家專利。也許你還不知道，蘭幽不僅是食品級的安全，而且它的抗體滴度能達(dá)到25萬以上，遠(yuǎn)超全球各國的實(shí)驗(yàn)室水平！

“高滴度的Hp IgY具有破壞細(xì)菌結(jié)構(gòu)、阻止菌體對環(huán)境黏附等功能，從而發(fā)揮抑菌、殺菌、抗炎作用。目前，Hp IgY已被廣泛用于Hp檢測、臨床診斷、并作為口服抗體預(yù)防及控制腸道和口腔等細(xì)菌感染......”而這些本屬于藥品級別的功效性描述在此次湘雅三院的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案中均有明確說明！

據(jù)悉，以蘭幽咀嚼片為代表的蘭幽系列產(chǎn)品，已經(jīng)被北大醫(yī)院、首都兒研所、北京兒童醫(yī)院等多位臨床專家推薦，受到患者一致認(rèn)可。而且，蘭幽產(chǎn)品是國內(nèi)敢于以循證醫(yī)學(xué)的方法驗(yàn)證功能食品有效性的引領(lǐng)者。這一切都源于研發(fā)團(tuán)隊(duì)們對產(chǎn)品的信心和對生物科研成果造福人類的強(qiáng)烈企盼。

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